Anvisa aprova novos medicamentos de semaglutida e amplia leque de opções

Anvisa registra duas novas canetas emagrecedoras de semaglutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu o sinal verde nesta terça-feira (10) para duas novas opções de medicamentos injetáveis da classe dos agonistas do receptor de GLP-1, amplamente conhecidos como canetas emagrecedoras. A decisão contempla um medicamento genérico à base de semaglutida e o produto similar batizado de Loryvia.

Detalhes das novas aprovações

Por meio de nota oficial, o órgão regulador esclareceu que os fármacos têm como princípio ativo a semaglutida e contam com indicação voltada para o manejo do diabetes. “Os dois produtos têm como matriz o produto Owozy e os registros foram concedidos para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.”

O comunicado da agência reguladora também acrescentou: “Os medicamentos aprovados foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic, sendo indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado”. Com estas liberações recentes, o mercado brasileiro passa a somar 22 registros desse tipo de dispositivo apenas ao longo de 2026. Vale lembrar que, dias antes, a autarquia também liberou a primeira versão oral da substância.

Impacto no Sistema Único de Saúde

O avanço nos registros reflete uma estratégia iniciada em agosto de 2025, quando a agência priorizou análises de compostos como semaglutida e liraglutida. A medida atendeu a uma solicitação da pasta da Saúde, visando fortalecer o abastecimento interno e viabilizar futuras ofertas na rede pública.

Em setembro, o governo federal confirmou planos para disponibilizar os agonistas de GLP-1 pelo SUS a pacientes que enfrentam a obesidade, embasando a decisão em protocolos clínicos e pesquisas em andamento.

Na mesma época, o ministério avaliou como positivos os primeiros resultados observados em pacientes com obesidade do Grupo Hospitalar Conceição, da rede pública de Porto Alegre, selecionados desde junho para fazer uso da semaglutida, um dos princípios ativos das canetas emagrecedoras.

“O objetivo é garantir maior segurança aos participantes [do estudo] e estabelecer diretrizes para o acompanhamento contínuo por médicos especialistas da unidade. Ao todo, serão acompanhados 250 pacientes do SUS, atendidos pelo hospital, com obesidade grave ou associada a outras morbidades”, informou a pasta.

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